Segundo o Anexo I da Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007, água purificada é a água utilizada na manipulação que deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopéicas para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislação vigente.
Atualmente a farmacopeia está em sua 5º edição e é a referência para os ensaios de água purificada.
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